近日,梧州市市场监管局组织召开医疗器械化妆品风险会商会。此次会议旨在深入分析行业安全形势,精准识别风险隐患,并研讨制定有效的防控措施,以进一步提升医疗器械和化妆品质量安全监管水平。市市场监管局党组成员、副局长、三级调研员廖汉荣出席会议。
风险会商是有效防范风险、消除隐患的重要手段。本次会议突破传统会商模式,以三大创新举措构建起严密的安全防控体系。
其一,跨部门联动协作。
纵向贯通市、县(区)两级市场监管体系,横向联动卫健、医保、行政审批等部门,内部整合监督管理、稽查执法、行政备案、投诉举报、检验检测、不良反应等核心职能,实现资源共享、信息互通、协同共治,全方位剖析风险根源,从而制定出更具针对性和有效性的防控策略。
其二,拓展风险会商范围。
以医疗器械和化妆品经营企业、医疗机构、医疗器械生产企业、美容院等为重点单位,将监督检查、案件查办、产品追溯、网络销售、广告宣传、企业准入、检验认定、不良反应、能力建设等多项内容纳入其中,多维度织密研判预警网络,让潜在安全隐患无所遁形。
其三,建立风险清单与闭环管理。
各部门立足自身职责,聚焦重点环节、重点品种、重点区域的风险隐患,共梳理出5类45项风险清单,逐项制定防控措施,在行刑衔接、专项整治“回头看”、医疗器械UDI应用、网售药械妆治理、体外诊断试剂管理、规范医疗机构药房(库)、儿童化妆品线上线下销售、广告宣传、舆情防控等多个方面明确发力点,确保风险防控落到实处。
会上,市局相关业务科室和单位汇报了2025年第一季度风险会商及处置情况,明晰后续工作思路;市卫健委、行政审批局围绕经营使用环节质量管理风险展开交流。
据了解,今年以来,梧州市市场监管局在医疗器械化妆品安全监管工作中,共检查医疗器械生产、经营企业、网络销售企业及医疗机构1270家次,检查化妆品经营企业440家次,核查处置网络监测违法线索10条,完成医疗器械抽检国抽1批次,协助区药检院在梧州完成化妆品国抽45批,查处医疗器械违法案件5件,化妆品违法案件2件。有力保障市民群众用械安全。
市市场监管局相关科室和直属单位负责人,市卫健委、市行政审批局、各县(市、区)市场监管局和医保局相关业务骨干,全市医疗器械行业和化妆品行业代表等参加会议。